應(yīng)對(duì)下輪醫(yī)保談判，藥企需提前做好四項(xiàng)準(zhǔn)備！

來(lái)源：信息員       點(diǎn)擊量：3709      時(shí)間：2017-11-02

今年7月，國(guó)家人社部公布將36個(gè)談判品種納入2017年醫(yī)保目錄乙類，并確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，有效期到2019年12月31日。推測(cè)下一輪醫(yī)保談判將在2019年開(kāi)始，屆時(shí)相關(guān)大病的創(chuàng)新藥又將面臨新的決策。本文結(jié)合首批國(guó)家談判藥品的表現(xiàn)、2017年談判品種領(lǐng)域分布及談判要點(diǎn)分析談判趨勢(shì)，并提出相關(guān)藥品如何開(kāi)展談判準(zhǔn)備工作的建議。

首批談判產(chǎn)品表現(xiàn)

產(chǎn)品特性

衛(wèi)計(jì)委首批擬談判5個(gè)產(chǎn)品基本情況見(jiàn)表1。

這些品種中有3個(gè)為表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑，均治療晚期非小細(xì)胞肺癌，所有產(chǎn)品均為臨床需要的通用名獨(dú)家品種且價(jià)格相對(duì)昂貴，大部分談判前進(jìn)入2~7個(gè)省份的醫(yī)保。

業(yè)績(jī)表現(xiàn)

從表2中可看出治療慢性乙肝的替諾福韋酯談判成功后同比呈現(xiàn)大幅度增長(zhǎng)，尤其是醫(yī)院市場(chǎng)爆發(fā)增長(zhǎng)。究其原因，除了葛蘭素史克談判后積極落實(shí)各地級(jí)市的統(tǒng)籌支付外，該品種非涉及患者生死存亡的產(chǎn)品，是否進(jìn)入醫(yī)保會(huì)在較大程度上影響患者使用;該品本身盤子小，未因乙肝適應(yīng)癥進(jìn)入任何省市醫(yī)保，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家獲批文后還未正式上市，所以談判成功成為其銷售的強(qiáng)力助推劑。

三個(gè)同適應(yīng)癥同機(jī)制的產(chǎn)品共同納入談判，成功的兩個(gè)增長(zhǎng)平穩(wěn)。推測(cè)腫瘤藥是相關(guān)患者生死的產(chǎn)品，即使未進(jìn)入醫(yī)保，患者還是有購(gòu)買意愿，同時(shí)產(chǎn)品本身有一定規(guī)模，因此在談判成功后，醫(yī)院市場(chǎng)增長(zhǎng)相對(duì)平穩(wěn)。其中埃克替尼由于無(wú)同通用名競(jìng)爭(zhēng)，在院內(nèi)外市場(chǎng)均具有一定增長(zhǎng)。談判失敗的品種受同類產(chǎn)品沖擊，醫(yī)院購(gòu)進(jìn)額下降明顯。

另一談判失敗產(chǎn)品由于當(dāng)期暫無(wú)其他同類產(chǎn)品沖擊，同時(shí)也無(wú)外力助推市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，2016年和2017年的醫(yī)院購(gòu)進(jìn)額處于緩慢增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，總盤偏小。

44個(gè)談判藥品領(lǐng)域分布

從表3可以看到，人社部談判品種主要是針對(duì)大病重病，腫瘤和心血管治療藥物比例很高，談判品種也符合醫(yī)保目錄鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)的特征，同適應(yīng)癥品種未進(jìn)醫(yī)保的盡可能納入談判。

談判要點(diǎn)

國(guó)家人社部此番談判前要求企業(yè)提供的資料清單包含：資質(zhì)證明文件、藥品在各省的銷售情況、預(yù)測(cè)進(jìn)入醫(yī)保后的銷售情況，輔助性資料包括藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)、對(duì)醫(yī)?；鸬某惺苣芰?。體現(xiàn)政府在選擇醫(yī)保談判產(chǎn)品時(shí)不僅關(guān)注藥品臨床價(jià)值，還考慮藥品的經(jīng)濟(jì)價(jià)值要在社會(huì)經(jīng)濟(jì)能力可承受與患者經(jīng)濟(jì)能力可接受的范圍內(nèi)，因此企業(yè)需要建立以價(jià)值為基礎(chǔ)的定價(jià)模型。

據(jù)專家反饋，談判評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)分臨床價(jià)值評(píng)估和醫(yī)?；痤A(yù)算影響評(píng)估兩類。前者主要評(píng)估產(chǎn)品是否為具有顯著臨床優(yōu)勢(shì)的高值產(chǎn)品，從產(chǎn)品是否存在很大的未滿足需求、備選藥品是否為治療該疾病的臨床必需藥品、備選藥品是否在臨床價(jià)值方面顯著優(yōu)于其他藥品或治療方案三方面考慮。后者主要評(píng)估藥品對(duì)醫(yī)?；鸬挠绊懞涂沙惺芰?，從適用患者人群數(shù)量入手看藥品對(duì)醫(yī)保基金影響、看廠家是否愿意直接降價(jià)或新增加援助計(jì)劃減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)、看廠家是否提供其他相關(guān)服務(wù)來(lái)協(xié)助談判結(jié)果的執(zhí)行及后續(xù)評(píng)估。

總之，相比國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品，醫(yī)保談判品種除了為專家認(rèn)可外，更需關(guān)注產(chǎn)品價(jià)格(區(qū)域價(jià)格、同類價(jià)格、已上市仿制藥價(jià)格、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及納入醫(yī)保后未來(lái)兩年藥品費(fèi)用預(yù)測(cè))。

醫(yī)保談判政策未來(lái)趨勢(shì)

綜上所述，醫(yī)保談判政策未來(lái)可能有以下趨勢(shì)：

1.臨床必需、療效確切、價(jià)格昂貴、按照現(xiàn)有市場(chǎng)價(jià)格納入目錄可能給基金帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)的專利、獨(dú)家，以及社會(huì)各界非常關(guān)注的大病重病藥物是談判主要考慮品種。

2.隨著國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制實(shí)施，越來(lái)越多同類創(chuàng)新產(chǎn)品將納入談判范圍，預(yù)計(jì)周期在2~3年左右。

3.隨著人社部作為醫(yī)?；鹬Ц斗郊尤胝勁校勁薪Y(jié)果基本為大幅度降價(jià)。談判成功產(chǎn)品在各省落地速度將加快，顯現(xiàn)醫(yī)保支付價(jià)即為中標(biāo)價(jià)態(tài)勢(shì)，西藥報(bào)銷比例相對(duì)高于中藥，各地級(jí)市負(fù)責(zé)最終支付價(jià)格是總趨勢(shì)。談判失敗產(chǎn)品省級(jí)增補(bǔ)狀況不明朗，部分省份明確不予增補(bǔ)，地位尚不如未參加談判品種。

4.人社部的談判是在自身大數(shù)據(jù)調(diào)研和廠方提供資料的基礎(chǔ)上事先擬定談判價(jià)格，談判時(shí)給予廠方兩次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)，高出擬定價(jià)15%的直接出局。廠方談判產(chǎn)品與針對(duì)同一適應(yīng)癥競(jìng)品的臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)成本的比較、預(yù)測(cè)進(jìn)入醫(yī)保后對(duì)基金帶來(lái)的影響是資料重點(diǎn)。

企業(yè)應(yīng)對(duì)啟示

結(jié)合政策趨勢(shì)和首輪談判品種銷售趨勢(shì)，筆者認(rèn)為制藥企業(yè)如有1類獨(dú)家創(chuàng)新藥，那么現(xiàn)在就需要著手準(zhǔn)備以下工作來(lái)應(yīng)對(duì)下輪被納入談判范圍。

1.產(chǎn)品全球價(jià)格體系維護(hù)

據(jù)參與談判企業(yè)反映，人社部對(duì)各產(chǎn)品各類價(jià)格情況相當(dāng)熟悉，企業(yè)只有維護(hù)好全球各地價(jià)格，才能將產(chǎn)品本身價(jià)格基線維持在一定水平。

2.產(chǎn)品臨床和成本優(yōu)勢(shì)資料

新品上市前做臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗(yàn)時(shí)，常常用該領(lǐng)域經(jīng)典產(chǎn)品做對(duì)照，但醫(yī)保談判準(zhǔn)入時(shí)需要將談判品與同類新一代競(jìng)品做療效和經(jīng)濟(jì)性比較，企業(yè)未必有現(xiàn)成的直接比較資料。建議根據(jù)市場(chǎng)推廣需求與第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)合作，選擇開(kāi)展隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)或?qū)σ延匈Y料進(jìn)行網(wǎng)狀meta分析和非直接比較等方法，去做產(chǎn)品臨床價(jià)值比較資料。期間可能還需借助ims、cpa、醫(yī)保等各類用藥數(shù)據(jù)了解品種劑量分布;借助招標(biāo)等數(shù)據(jù)庫(kù)了解同類所有藥品的價(jià)格來(lái)預(yù)估使用談判品種后對(duì)單一病人總成本的變化;借助人口預(yù)測(cè)和疾病發(fā)病率等數(shù)據(jù)庫(kù)預(yù)測(cè)產(chǎn)品銷量，最終得出對(duì)醫(yī)?；鸬挠绊?。整個(gè)資料準(zhǔn)備聯(lián)動(dòng)醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)、市場(chǎng)準(zhǔn)入和銷售各部門，而通過(guò)合作恰恰能搭建相關(guān)專家的溝通平臺(tái)。此外，該工作對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入終端也是強(qiáng)有力的支持。

3.產(chǎn)品營(yíng)銷渠道 & 競(jìng)爭(zhēng)格局分析

首批談判品種銷售概況顯示：處于市場(chǎng)開(kāi)拓期、同類競(jìng)爭(zhēng)少且非涉及生死的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后增長(zhǎng)相對(duì)快;而有一定規(guī)模基礎(chǔ)、產(chǎn)品涉及生死的品種因可通過(guò)DTP藥房、藥品援助項(xiàng)目開(kāi)拓院外市場(chǎng)，進(jìn)入醫(yī)保后的增長(zhǎng)相對(duì)緩慢。同時(shí)，目前各省份增補(bǔ)方案顯示：不參與談判產(chǎn)品相比談判失敗產(chǎn)品更有增補(bǔ)機(jī)會(huì)，且談判必然帶來(lái)大幅度降價(jià)。

因此建議企業(yè)對(duì)品種營(yíng)銷增長(zhǎng)渠道做分析，了解院內(nèi)市場(chǎng)是否是品種未來(lái)增長(zhǎng)的主戰(zhàn)場(chǎng)和起主體帶動(dòng)作用，評(píng)估如參與醫(yī)保談判50%左右降價(jià)后對(duì)院外市場(chǎng)開(kāi)拓上量的聯(lián)動(dòng)影響;根據(jù)病人區(qū)域分布特點(diǎn)和目前已進(jìn)各地醫(yī)?；虼蟛♂t(yī)保情況評(píng)估進(jìn)入更多省份且降價(jià)后量增長(zhǎng)的可持續(xù)性;持續(xù)跟蹤同類競(jìng)品在研和上市進(jìn)度，判斷競(jìng)品上市后對(duì)未來(lái)市場(chǎng)格局的影響;結(jié)合產(chǎn)品成本評(píng)估大幅降價(jià)后是否有足夠資源開(kāi)拓市場(chǎng)。在此評(píng)估基礎(chǔ)上，最終判斷是否參與談判或下狠心保談判結(jié)果。

4.醫(yī)保談判產(chǎn)品各省市政策 & 營(yíng)銷概況跟蹤

談判成功產(chǎn)品在各省的價(jià)格、醫(yī)保支付情況和全國(guó)營(yíng)銷態(tài)勢(shì)，失敗產(chǎn)品在各省份增補(bǔ)中的最終表現(xiàn)，都將進(jìn)一步成為是否參與談判或力保談判結(jié)果的決策依據(jù)，跟蹤上述變化對(duì)未來(lái)品種談判決策相當(dāng)有益。